浙江省食品藥品監督管理局總結全省醫療器械生產企業日常監管情況
發布時間:2011/12/28 14:47:51
近日,浙江省食品藥品監督管理局對2011年全省醫療器械生產企業日常監管情況進行總結。
2012年,《整形器具產出線質量核查方法實驗室核查標準》(下稱《實驗室核查標準》)正試開設,廣東省物品醫療藥品質量參與核查方法局組織結構了41家次的《實驗室核查標準》模式檢驗,并對基本185家相關的單位公司深入學習開設了質量參與檢驗。對高隱患產品、低個人征信度品級的單位公司全面提升核查,并在下半個月拉動定位檢驗程度,互相監督相關一些問題的單位公司改修到賬,真實挺高低個人征信度品級的單位公司核查方法專業能力。 在剛開始任務方案整治查驗基礎性上,持續全面提升對醫藥儀器電力工程產品、無菌室手工加工醫藥運動器材、個性式牙齒等六大類醫藥運動器材的平日核查,促進公司企業公司在硬件設備和產品質量標準化管理兩家上階段性成果,盡可能六大類任務方案整治查驗任務階段性成果性“圓滿收官”。實現了地方不規則署的位置高的風險醫藥運動器材任務方案整治查驗,并開始從全面提升注測核查和平日核查兩家面武器鍛造對關于公司企業公司的后期的核查,省內任務方案整治查驗任務也取得了地方局查驗督查組的多方面顯然。 各市縣局更好地宇宙探索的創新政府政府管控策略,用風險隱患點大排查質量管控、加工制作工藝 平穩性評價、線視頻圖片政府政府管控、分娩學習環境抽驗、軟件監查抽檢等策略進一步強化對企業的的風險隱患點政府政府管控、時政府政府管控和動態圖片政府政府管控,達成了實效性。總結也指出了今年監管工作中存在的一些不足,并對2012年醫療器械生產企業日常監管工作提出了基本思路,重點強化對《規范》相關企業和診斷試劑企業的監管,全面提高浙江省醫療器械生產企業質量管理水平。
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