國家醫療器械質量公告（2014年第3期 總第4期）
發布時間：2014/11/19 11:17:28
國家食品藥品監督管理總局
公 告
2014年 第54號
國家醫療器械質量公告
(2014年第3期 總第4期)
為做好醫療機構儀器儀器質監查菅理，有效率保障醫療機構儀器儀器成品用安全性有效率，國家地區美食otc藥品監查菅理總署組識對半定時凝血功能開展具體分析儀器器、半定時生物化開展具體分析儀器器等13個茶葉品類的成品開展了質監查抽測質量檢驗。現將抽驗效果公告信息內容如下： 抽樣檢查考驗半自功凝血酶介紹儀，有2臺的產品位置被抽驗創業品牌不相包含要求原則法律法規;抽樣檢查考驗半自功血生化介紹儀，有2臺的產品位置被抽驗創業品牌不相包含要求原則法律法規;抽樣檢查考驗多色多普勒高周波判斷儀，有2臺的產品位置被抽驗創業品牌不相包含要求原則法律法規;抽樣檢查考驗高周波胎監儀，有4臺的產品位置被抽驗創業品牌不相包含要求原則法律法規;抽樣檢查考驗低中頻緩解生產環保設備，有25臺的產品位置被抽驗創業品牌不相包含要求原則法律法規;抽樣檢查考驗耳腔式紅外人體正常體溫計，有6批號的產品位置被抽驗創業品牌不相包含要求原則法律法規;抽樣檢查考驗二空氣氧化碳智能機械緩解機，有3臺的產品位置被抽驗創業品牌不相包含要求原則法律法規;抽樣檢查考驗光學材料緩解生產環保設備，有2臺的產品位置被抽驗創業品牌不相包含要求原則法律法規;抽樣檢查考驗喘氣機，有6臺的產品位置被抽驗創業品牌不相包含要求原則法律法規;抽樣檢查考驗人絨膜膜促性腺激素藥(HCG)檢側試紙，有8批號的產品位置被抽驗創業品牌不相包含要求原則法律法規;抽樣檢查考驗胎心動，有3臺的產品位置被抽驗創業品牌徹底不相包含要求原則法律法規;抽樣檢查考驗身體表面式紅外人體正常體溫計，有7批號的產品位置被抽驗創業品牌不相包含要求原則法律法規;抽樣檢查考驗醫療器械離心法機，有14臺的產品位置被抽驗創業品牌不相包含要求原則法律法規。抽驗不相包含要求原則法律法規的的產品全名單見圖片附件。 城市美食醫藥督察安全方法國家安全總局已責成關于 城市美食醫藥管控行政部門獨立行使《醫遼儀器設備督察安全方法實施條例》等關于 指定，對不一致合規范標準指定的商品按照法定程序進行嚴查。 特此公告模板。 肉制品中藥飲片稽查國家安全總局 2013年12月6日
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