26項醫療器械行業標準，將被廢止了！
發布時間：2017/6/7 9:52:40
6月6日，CFDA發布的了《政府信息詢問廢止YY 0097-1992<磁療調理杯>等26項醫療機構儀器設備領域標個人意見》。
建議稱，決定《住建部關與編印持續推進細則化做工作行政體制改革措施的告訴》(國發〔2015〕13號)相關聯規范要求，經醫遼手術器戒領域領域細則資源優化配置純凈版和分布復檢，一個國家食品原料進口藥品輔導經營質監總局擬廢止YY 0097-1992《磁療健康保健杯》等26項醫遼手術器戒領域領域細則。
【源：賽柏藍器具】
醫療器械行業標準擬廢止名單
|
序號
|
標準編號
|
標準名稱
|
|---|---|---|
|
1
|
YY 0097-1992
|
磁療保健杯
|
|
2
|
YY 0005-1990
|
單圈式鋼塑宮內節育器
|
|
3
|
YY 0027-1990
|
電熱恒溫培養箱
|
|
4
|
YY 0085.1-1992
|
脈動真空壓力蒸汽滅菌器
|
|
5
|
YY 0085.2-1992
|
預真空壓力蒸汽滅菌器
|
|
6
|
YY 0088-1992
|
微量進樣器
|
|
7
|
YY 0115-1993
|
一次性使用采血器
|
|
8
|
YY 0156-1994
|
微量振蕩器
|
|
9
|
YY 0166-2002
|
帶線縫合針
|
|
10
|
YY 0284-2004
|
氦氖激光血管內照射治療儀通用技術條件
|
|
11
|
YY 0305-1998
|
羥基磷灰石生物陶瓷
|
|
12
|
YY 0476-2004
|
眼內沖洗灌注液
|
|
13
|
YY 91037-1999
|
電熱恒溫水浴鍋
|
|
14
|
YY 91038-1999
|
恒溫水槽
|
|
15
|
YY 91092-1999
|
表型磁療器
|
|
16
|
YY/T 0127.2-2009
|
口腔醫療器械生物學評價第2單元：試驗方法急性全身毒性試驗：靜脈途徑
|
|
17
|
YY/T 0160-1994
|
直管形石英紫外線低壓汞消毒燈
|
|
18
|
YY/T 0244-1996
|
口腔材料生物試驗方法短期全身毒性試驗：經口途徑
|
|
19
|
YY/T 0280-1995
|
電熱蒸餾水器
|
|
20
|
YY/T 0456.1-2014
|
血細胞分析儀應用試劑第1部分清洗液
|
|
21
|
YY/T 1162-2009
|
甲胎蛋白（AFP）定量測定試劑（盒）（化學發光免疫分析法）
|
|
22
|
YY/T 1192-2011
|
人絨毛膜促性腺激素（HCG）定量測定試劑（盒）（化學發光免疫分析法）
|
|
23
|
YY/T 1193-2011
|
促卵泡生成激素（FSH）定量測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
|
|
24
|
YY/T 91049-1999
|
醫療器械標準文獻三級類目擴充分類法
|
|
25
|
YY/T 91056-1999
|
醫療器械金屬鉻鍍層厚度測試計時點滴方法
|
|
26
|
YY/T 91066-1999
|
小八角柄尺寸和技術條件
|
相關閱讀
- 國家再次出臺醫療器械行業標準助推發展2013-11-27
- 國家藥監局發布實施骨接合植入物金屬接骨板等64項醫療器械行業標準2008-10-23
