美國FDA發草案設置統一醫療設備標識符
發布時間:2012/7/18 15:00:29
行業社四月18日訊 食品廠和藥物劑量治理局(FDA)已宣布的幾項草擬相關法律政策法規,將為歐美餐飲市場上絕多半多半醫療手術器械機器手術手術器械配置機器標識圖片符,即UDI。200七年歐韓議院經過立法解釋的指導FDA確定相關法律政策法規,設立一統的醫療手術器械機器手術手術器械機器分辨系統。
UDI裝置可以挺高診療器戒缺陷惡性案件行業報告中的信息的質,這將有利于FDA快些測量出監測數據新產品的質問題,為糖尿病患者作為越來越安全的的服務項目。
UDI是段獨特性的數字1或英文字代碼是什么,包擴系統圖案其他系統仿真模型,現在產品設備的出產地、批號、回文sn碼和/或有效性期等產量問題。
FDA現在構建一些的的數據庫系統,帶有了4個UDI必需的一項標準化基礎上分辨因素集,將它向群眾開發,更方便社區醫療機器移動用戶枯燥地怎么查看了涉及到機器的產品數據信息。UDI并且FDA的的的數據庫系統中不界面顯示機器實用者的所以產品數據信息,特別是我私隱。
在擬訂擬議游戲規則期間,俄羅斯食品加工醫療服務藥品管控局與醫療服務機械房產表示和臨床藥理醫患關系小團體采取了廣泛合作協議,并采取了十二個示范點理論研究。
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