醫療器械臨床試用禁收費
發布時間：2009/9/8 15:00:20
衛生部辦公廳針對醫療器械產品臨床試用有關問題發布通知。
消息通知條件，醫治設備系統在為制造業企業測試醫治設備設備車輛前，應向核發其《醫治設備系統執業資格證照證》的安全行政管理人事部門門該報告。 直接，須要向受試者或其身份識別人徹底告訴相關情況說明，要須經受試者他自己或其身份識別人批準。做醫疔醫療機械新產品醫學使用，不容許向受試者收所有收費。使用完工后要屬實出函醫學使用報告書。 在醫療設備器具服務用具好產品的臨床藥學免費試用整個過程中，醫療設備器具服務單位要緊密監測數據醫療設備器具服務用具好產品的的防護性和能夠性，對發現了的不合格品現象事故要快速進行處治對策，作好相關備案，都按照關與規定標準快速評估，自我保護受試者的綠色和生活防護。
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