江蘇省南京市食品藥品監督管理局明確2012年醫療器械監管要點
《要點》明確了2012年全市(shi)醫(yi)療器械監(jian)管(guan)(guan)工(gong)作(zuo)的總(zong)體要求(qiu)：努力踐行科學監(jian)管(guan)(guan)理(li)(li)念，堅持(chi)以確保人民群眾使用醫(yi)療器械安全有效(xiao)(xiao)為目標，堅持(chi)源頭監(jian)管(guan)(guan)和(he)市(shi)場整頓相結合，堅持(chi)加(jia)強監(jian)督管(guan)(guan)理(li)(li)和(he)促(cu)進(jin)(jin)行業(ye)發展(zhan)兩手抓，進(jin)(jin)一步落實屬地(di)監(jian)管(guan)(guan)職能(neng)，強化日常監(jian)督管(guan)(guan)理(li)(li);推進(jin)(jin)誠信體系建設(she)，促(cu)進(jin)(jin)醫(yi)療器械產(chan)業(ye)健康發展(zhan);加(jia)強監(jian)管(guan)(guan)隊伍能(neng)力建設(she)，提(ti)升監(jian)督管(guan)(guan)理(li)(li)效(xiao)(xiao)能(neng);推進(jin)(jin)醫(yi)療器械生產(chan)質量(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)規范實施，為人民群眾用械安全保駕護航。
《要點》明確，全市(shi)2012年醫(yi)療(liao)器(qi)械監(jian)(jian)管(guan)重點抓好六方面工作：一是(shi)(shi)踐行(xing)科(ke)學監(jian)(jian)管(guan)理(li)(li)念,創新(xin)醫(yi)療(liao)器(qi)械監(jian)(jian)管(guan)工作機制。二是(shi)(shi)加(jia)大監(jian)(jian)督管(guan)理(li)(li)力度(du)，防止醫(yi)療(liao)器(qi)械生產源頭安全隱患。三是(shi)(shi)堅(jian)持依法行(xing)政，規范醫(yi)療(liao)器(qi)械行(xing)政許(xu)可(ke)和日常監(jian)(jian)管(guan)。四是(shi)(shi)推進不良事件監(jian)(jian)測(ce)，提高監(jian)(jian)測(ce)工作水平(ping)。五是(shi)(shi)繼續(xu)開展城信評比，促進醫(yi)療(liao)器(qi)械產業健康發展。六是(shi)(shi)加(jia)強監(jian)(jian)管(guan)隊(dui)伍建設，提升醫(yi)療(liao)器(qi)械綜合監(jian)(jian)管(guan)能力。
江蘇省佛山市食品原料保健藥品參與的管理處醫療儀器設備儀器設備異常事件真相監測系統事業認真總結取得 近兩年前來，揚州省東莞市食品原料制劑開展安全管理中心及時科學創新做崗位設想，將醫院用具異常情況惡性時件污染評估做崗位和平時的監察部門、行政訴訟經營及當年度信貸高等級綜合評價等做崗位相整合，以污染評估計劃書檢查指導監察部門，以監察部門促污染評估，在形成學校、有保障員工(儀器、專項資金)升降時間，保證 異常情況惡性時件污染評估做崗位正確、高效、性價比最高旋轉，實現目標異常情況惡性時件污染評估計劃書數、品質奮力加快。其面做法：一是強化教育培訓，廣造輿論氛(fen)圍。組(zu)織分局不良事(shi)件(jian)監(jian)測(ce)人員赴山(shan)東、福建(jian)等地考察取經;邀請業(ye)務(wu)專家面向分局和各監(jian)測(ce)單位(wei)進行專題培訓;借助(zhu)“食(shi)品藥(yao)品安全在您身(shen)邊”欄目和“食(shi)品藥(yao)品安全大講堂”活動，向公眾(zhong)普(pu)及不良事(shi)件(jian)基(ji)本知識。
二是強化目標考核，形成(cheng)(cheng)上下聯動。把(ba)不(bu)良事件(jian)監測工作納入年度績(ji)效考(kao)核目(mu)標范(fan)圍，形成(cheng)(cheng)了市(shi)局領(ling)導(dao)高度重視、分局領(ling)導(dao)督促落(luo)實(shi)、科室領(ling)導(dao)帶(dai)頭加(jia)力、工作人員通力合作的工作氛圍。
三是強化獎勵激勵，充分(fen)激(ji)發(fa)干勁。每(mei)月對各(ge)分(fen)局開展(zhan)不(bu)良事件監(jian)測情況進行通報，每(mei)年通過單位評先和個人表(biao)彰(zhang)，對監(jian)測工(gong)作完成得好的單位和個人進行獎勵，充分(fen)激(ji)發(fa)監(jian)測人員和監(jian)測單位的上報積極性(xing)。
四是強化部門協作，形成推動合力。各區分局主動與區衛生、計生部門協調關系，聯合下發文件，明確分工，形成了多部門聯合推進不良事件監測工作的良好態勢。 
