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國家藥監局公布近期藥品和醫療器械抽檢質量情況

發布時間：2009/8/24 16:08:28

　　生意社8月24日訊　日前，國家食品監督管理局發布2009年47號國家藥品質量公告和2009年48號國家質量公告，分別公布了全國范圍內組織的對利巴韋林等3個制劑品種的國家評價抽驗結果和一次性使用輸液器（重力輸液式）產品的質量監督抽驗結果。

　　根據2009年47號國家藥品質量公告（2009年第2期，總第78期），國家食品藥品監督管理局在全國范圍內組織對利巴韋林、硫酸沙丁胺醇、馬來酸氯苯那敏3個制劑品種進行了國家評價抽驗，結果顯示，總體質量狀況良好。其中，利巴韋林制劑（片劑、注射劑、顆粒劑）抽樣891批，884批次抽驗結果為合格，7批次不符合規定；硫酸沙丁胺醇制劑（片劑、緩釋膠囊）抽樣507批，505批次抽驗結果為合格，2批次不符合標準規定；馬來酸氯苯那敏片抽樣756批，747批次抽驗結果為合格，9批次不符合標準規定。

　　根據2009年48號國家醫療器械質量公告（2009年第2期，總第41期），本次共抽驗全國31個省（區、市）一次性使用輸液器（重力輸液式）584批，經檢驗，560批產品被抽驗項目合格，24批產品被抽驗項目不合格。

　　國家食品藥品監督管理局要求各省（區、市）食品藥品監督管理部門要依法對上述質量公告中不合格藥品、醫療器械及相關單位進行查處，并報送查處結果。

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