FDA批準新型左心室輔助裝置
發布時間：2012/12/13 16:52:06
新加坡食材中藥飲片管控局(FDA)或許前不久審批HeartWare左心室輔助軟件系統( LVAD)使用于末期心衰停留左心移植后的糖尿病患者。
該系統設計由移植性機械裝備泵、外邊驅使器和電源模塊分為。它可輔助靈魂做功和泵血，并可專科醫院里口腔科內和專科醫院口腔科外動用。曾多次行業市場上的LVAD要求被移植病人肚子，而新獲準的系統設計量較小，可被移植病人胸口靠到靈魂的地點，為此，它更適廣泛用于于休型較小或肚子不要移植部位的病人。
那項叫做“ADVANCE”的論述對137名施用HeartWare控制系統的后期心衰愛美者參與了論述，并將其畢竟與“自動化機械輔助的無限循環幫助單位部門間辦理論述(INTERMACS)”中的一樣愛美者參與了差距。畢竟反映，多組孤島生存率相仿。
該分析同樣判斷了基本明顯異常致死案(如皮膚感染和卒中)，并與文章報道范文的另一個LVAD的監床測試和發售后分析來了有點。然而證實，雖這類分析的基本異常致死案相近，但HeartWare系統與卒中安全隱患重要性。因而，牙科醫生在取決于給某一患病者用到這一種系統前需權衡利弊并在種種控制細則中受到剛好合適的選購。
FDA最先選取登記研究方案中的數據顯示作比批準書了該安全裝置。FDA儀器和牽扯的健康中心點儀器好評辦公區室醫生Christy Foreman判定，該體統為等到心臟，十分重要供體的心衰病號提供數據一堆個新的進行治療選用。
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