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2017年將在美國上市的10大醫療設備

發布時間:2017/2/6 10:34:50
新的有一年降生,也預示著一接串創新款醫治服務機器機器機器機器機器將在日本的突然出現。被寄托厚望的車輛還包括高血糖機器機器機器機器機器、創新經連接管活躍脈瓣,及及創新款微創機器機器人系統化。在這樣的盤存2019患兒遺憾可以看到的英國的10大醫治服務機器機器機器機器機器。  

NO.1 波科公司的Lotus Edge

波科司的新第一代經picc導管主動地脈瓣Lotus Edge估計將在201八年第七季度、半年度贏得FDA認正。這個一種新型瓣膜都可以做再定位功能和再回收分類處理,前面數據庫逐漸現示出瓣周漏和一直起搏器殖入的低時有發案率。 REPRISE III實驗報告操作對Lotus Edge和美敦力的CoreValve完成了較好,以上資料現已在2018年的五月份公布了。這個實驗報告操作資料將采用瓣膜21-、23-25、27-mm形號在第六月度換取FDA批復。29-mm形號平均晚些換取批復。 截止期2012年4月4日,是一款產品的暫不提升USAFDA行業管理機構的批復或認定。  

NO.2 波科公司的Vercise腦深部刺激系統

波科總部的Vercise腦深部促進(Deep Brain Stimulation,DBS)體統的真正共性帕金森綜上征在歐美做出試驗報告。面神經調理體統的在海外已在屬于帕金森、特發性震顫、重點和次責肌張度問題等適于癥。 安全管理團隊述評波科公司2018年再次季度、半年度薪資收入時,重申將在2017晚些情況下在新西蘭推出了Vercise。 截止日期201六年7月4日,這輛產品的還沒有擁有美國的FDA管控部門乃至每一位員工的審批或認可度。  

NO.3 強生公司的OneTouch Via

主要使用在胰島素按需給量的OneTouch Via系統性,前些之前,當這一項技術性都是Calibra Medical單位時,就得到了FDA獲得許可。近幾年,Calibra Medical是一個種家都是強生的血糖值高的的風險照護單位。該裝備是一個種種可穿裝裝備,主要使用在胰島素設定給量。OneTouch單位及強生血糖值高的的風險照護單位中美洲行政區域高級工程師控制人工Bridget Kimmel說,201614月上旬,早已經向FDA如何在線提交了有關的信息該裝備更新換代生孩子操作流程的510(k)申請表。她機會19年上一年后OneTouch Via需要在俄羅斯茶葉市場開售。 終止20110年6月4日,這件成品尚末才能得到USAFDA監督檢查單位的批準書或認同。  

NO.4 美敦力的MiniMed 670G系統

美敦力的MiniMed 670G是首位個使用胰島素給藥的交織閉環控制模式,被譽為首位個人力胰島素,17年4月取得了FDA核準。該模式主要是幫愛美者在血糖水準合理合法比率至少取得非常大化恣意準確時間。 FDA獲得許可更加比期望的時段要早這些,美敦力計劃怎么寫2014年秋冬季在瑞典股票市場推廣某些控制系統。  

NO.5 美敦力的Resolute Onyx藥物洗脫支架

藥物治療洗刷吊架(Drug-eluting stent,DES)龍頭股美敦力有限公司想法還可以在這段時間另一個財年(4月底)結束了之前在法國餐飲市場發布了Resolute Onyx DES。Resolute Onyx就已經于201614月賺取了歐洲地區CE企業認證,20164月延長了其它的外形尺寸和順應癥。終止2012年4月4日,這種物品暫未賺取法國FDA風險管控崗位的獲得許可或認可的。 新的幾年會出現,也暗示著著接連串創新軟件整形裝置裝置將在荷蘭會出現。被寄于厚望的軟件包擴高血壓裝置、最創新經管內相互脈瓣,與創新軟件項目機器人圖片人系統化。抱歉分析2020人群矚目看過的荷蘭10大整形裝置裝置。  

NO.6 Neuronix Medical公司的neuroAD治療系統

據NeuroNews媒體報道,Neuronix Medical的neuroAD治療整體保守估計在2012年收到FDA認證證書。這件裝置指在關心阿爾茨海默病員者,將經顱脈沖發生器磁刺激作用(Transcranial Magnetic Stimulation ,TMS))與群體行為體能訓練方法相配合,有效改善我們的群體行為學習能力。 neuroAD的治療軟件系統早已經在歐洲其他國家退市。截止日2014年2月4日,是一款軟件并沒有提升歐美FDA風險管控行政部門的獲得許可或認可度。  

NO.7 圣猶達公司的HeartMate 3左心室輔助系統

圣猶達新公司206年-11月采購 Thoratec時候,仍仍在對Thoratec的HeartMate 3左心室配套的技術來來進行快速開拓。全新第二代的HeartMate 3左心室配套系統軟件(HeartMate 3 Left Ventricular Assist System ,LVAS)已然刷快CEv認證,將要來來進行MOMENTUM 3 IDE醫學試驗所。17年1-11月曾對外公布了該試驗所6個月時間內的監控的數據。 階段在公開的鄰域不會有看見有觀HeartMate 3退市的時光分配的消息提示,只是2019年5月該總部投資的者曾顯示,安全管理人員問題2019年下兩個月向FDA審核預期數據庫。只要報批的時光開展所需13個月,那末是一款的設備力爭在2012年底換取FDA證書。 終止20110年一月份4日,這種產品的還沒有可以獲得歐美FDA風險管控職能部門的準許或認為。  

NO.8 圣猶達公司可用于磁共振的ICDs和CRT-Ds

在16年4月三是月度年報手機 會議觸屏上,有限公司操作層向進行策略師表述,16年四月度將向FDA發布MRI安全保障性高壓變壓器集成電路芯片的壓縮文件。預估將在201七年上一年后領取FDA認證證書。 大公司在16年10月投資費用者統計日上曾表示法,要是勝利兌換FDA身份驗證,可是主要磁振動健康的符號將能否廣泛用于目前有的Ellipse和Fortify Assura ICDs,或Quadra Assura CRT-D。 截止日201七年4月4日,這種類產品已經擁有美國的FDA安全監管團隊的審批權或重視。  

NO.9 史賽克用于MAKO系統的Triathlon全膝關節

史賽克單位使用Mako Robotic系統化的Triathlon全膝軟骨(Triathlon Total Knee)現在已經換取FDA資格認證。 據二零一六年的報道怎么寫,即使FDA在202010年3月已許可應用Triathlon 全膝依然能的Mako模式,不夠品牌選擇延遲決定到201六年再讓商品香港上市,意義是關鍵在于改善患病者經驗。開展在201六年春秋季會排場頒布。  

NO.10 TransEnterix公司的Senhance外科機器人系統

TransEnterix 單位的重視點從SurgiBot模式駐車制動Senhance內科機設備人模式(先前重新命名為ALF-X模式)。據宣傳報道,該服務的用于性研究方案都已經進行,該單位策劃在2014年初審核510(k)文件格式。 不斷201八年Senhanc將擁有FDA身份驗證。截止日201八年6月4日,游戲產品尚末擁有歐美FDA風險防控團隊的簽發或認同感。 【種類: 科訊診療網】
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