2016三大類醫療器械將不再享受備案后直接上市
發布時間：2016/1/4 11:00:55
醫械娛樂圈的人都不知道1類醫械在醫械娛樂圈很賺錢，會因為中國2011年6月1日公布了《醫用手術運動健身用具督查管理工作條列》剛開始推行，將1類醫用手術運動健身用具發售許證由原來的公司審查制轉為辦理備案制。也是說但凡在《1類醫用手術運動健身用具貨品文件名》內的1類醫用手術運動健身用具只需要辦理備案后就行了發售，不需公司。如此就免去了公司費的人工成本。
2017年七月配套方案發布的了《整形設備的幾大類制度》(發達國家食品飲料商品系統化質監總局令一5號)，新的幾大類將于17年一月1日起廢除，環繞著其一名錄及豁免臨床醫學的幾類、幾類商品，對形式構成、實際主要用途等都加上去相對比較具有和出色的文章的話，公司企業在運行名錄時未能像上去僅從商商品稱謂稱考慮，而應向商品的特性考慮，即工程施工機理、的幾大類制度的維度等，找商品在名錄中的規范區域。
同時，CFDA還法規本規責自16年5月1日起出臺。2000年4月5日頒布的《醫療設備器具類別規責》(原中國放射性藥品督促服務管理局官方網站令第45號)同時廢止。
接下來是按新的《醫療保健運動器械種類制度》收集的種類鑒定表
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