芬蘭WallacOy對產前篩查數據管理軟件進行召回
發布時間：2016/6/20 10:05:26
珀金埃爾默臨床臨床診斷產品（成都）較少廠家報告格式，該廠家批發商的產前檢查篩選統計數據管理制度系統（貨品名：LifeCycleTM）（公司注冊證編號規則：國食藥品監督管理械（進）字2013第2705459號），在第4.0版第2、3、4調整 版對“門靜脈連接管搏動系數（DVPI）”的中僅是一個此例方程式組的計算出來數據表分類歪斜確，此方程式組中便用了crl數據表，而而不是準確的crl-65數據表。在此數據表不正確的，在體內的DVPI精確測量值較高（DVPI≥1.5）時，測出的高風險存在值要花費是預期的值的三倍；DVPI精確測量值不低于1.5時，高風險存在計算的報告不被決定。其生產的商瑞典WallacOy對該設備來進行拒絕招回通知，該子公司稱此項招回通知設備未在我國人銷售量。請安徽各市、民族新疆維吾爾自治區、市轄區食品飲料保健藥品輔導的管理系統處強化對于此類好產品的輔導的管理系統。
