食品藥品監管總局辦公廳關于啟用醫療器械注冊管理信息系統備案子系統的通知

發布時間：2015/9/9 10:18:37

  各地區、民族自治州、直轄食品加工保健藥品執法監督方法局，總署資料心中、授理和舉報者心中: 為加強醫療服務管理系統系統運動手術器械登記管理系統系統企業精細化工做，發展監督作用，質監總局結構規劃設計了“醫療服務管理系統系統運動手術器械申請管理系統系統企業圖片信息系統登記子系統”(下例英文縮寫登記子系統)。現將相關的英文問題控制如下所述： 一、該公司備案請求通過請求子程序于2009年-9月10日起真正的開啟，動用辦第二類醫用器具公司備案請求通過請求、改動公司備案請求通過請求和移除公司備案請求通過請求等銷售工作時。公司動用該程序辦有關的的銷售工作需的同時提高紙檔請求數據資料。有關的的風險防控員和公司員可從總署站點導航頁(//www.cfda.gov.cn)“網絡平臺辦事人”電視欄目中的“醫用器具注冊標準化管理數據程序”彈窗進來。進行操作指南和教學片視頻播放可從本程序中下載百度。 二、各地區(區、市)局要做好機構鄰導，了解體統的經營的職責應用權限明確分工，選擇體統的經營員，配資體統選用應用權限，提高認識體統如期運用，提高認識醫療設備保障儀器登記備案的相應的數據資料規范、權威機構。相應的監察行業在選用本體統辦相應的國際業務時應當從嚴連接相關的英文首要類醫療設備保障儀器登記備案的的法規標準符合要求。 三、全國省市(區、市)局醫用醫療機械登記處理職能部門標準化管理應作為一個行政標準化管理區城內該裝置處理的領導小組匹配職能部門標準化管理，全權負責組織化想關推廣培訓課程和使用。 四、各個等級物品醫藥安全監管制度管理制度部門應，并按照相關消息面向社會相關的追求，要及時揭曉首類醫疔器材備案的相關消息。 請各省市(區、市)局安排將報備功能模塊軟件啟動初心不改政空間區域內每個1、類醫學手術器械報備訊息，可以通過該體統軟件傳回至國家安全總局。 國家安全國家安全總局合同備案接入數據統計登記體統化起用后，相關省(區、市)局、設區的地市級局仍需運用多余的數據統計數據統計體統化做出第1 類醫院儀器合同備案接入數據統計登記的，應由將合同備案接入數據統計登記數據統計數據統計用本合同備案接入數據統計登記體統化復制至國家安全國家安全總局，做出數據統計統一化治理和公開性查找。 五、該手機app方案在使用期間中，如果的問題，請即使與社區醫療器具公司的管理司或高技術師認識。 醫療設備用具公司注冊方法司連續人：李卓琦 聯系起來電話:(010)88331469 國家安全總局相關服務中心的連系人：張玥 連續熱線：(010)88330138 PC軟件傳感器科技支持系統關系人：李祐祥 搞好關系電活：18910681032   肉食品制劑管控質監總局會議室廳 2011年九月份2日