山西省食品藥品監督管理局安排部署2012年藥品市場日常監督管理重點工作
發布時間：2012/1/29 17:24:27
為進一點規定進口制劑分銷有序，大力加強進口制劑整個市面 執法監控功能控制，保證 顧客服藥安全衛生，近斯，山東省面制品進口制劑執法監控功能控制局簽發告知書，想要各部面制品進口制劑風險防控部門管理高速十分重視，積極性全權負責地做2011年進口制劑整個市面 日常性風險防控著重運行。
一、加大經營環節含麻黃堿類復方制劑監督檢查力度。嚴格落實國家有關加強含麻黃堿類復方制劑監督管理要求，杜絕含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道。重點檢查購銷渠道和證照票據管理情況以及電子監管實施情況，發現銷售渠道和銷售數量異常的，要追根溯源，查明原因。對出租證照票據經營含麻黃堿類復方制劑和明知渠道不清或手續不全仍然銷售含麻黃堿類復方制劑導致流入非法渠道的，一律依法吊銷《藥品經營許可證》，涉嫌犯罪的，移送公安機關追究刑事責任。對未按規定實施含麻黃堿類復方制劑電子監管的，一律停止經營活動。檢查零售藥店藥品分類管理制度執行情況和銷售情況，對違規經營含麻黃堿類復方制劑的，依法進行查處，情節嚴重的，一律吊銷《藥品經營許可證》。
二、加強疫苗流通環節質量監管。組織開展疫苗經營企業和使用單位的監督檢查，重點檢查疫苗購銷渠道及冷鏈管理情況。疫苗經營企業每季度至少檢查一次，疫苗接種單位每半年至少檢查一次，發現違法違規行為的，依法予以查處。對存在管理問題的使用單位，及時向同級衛生行政部門進行通報。
三、加強中藥材、中藥飲片質量監管。組織開展中藥材、中藥飲片的監督檢查，重點檢查中藥飲片的購銷渠道，嚴禁藥品經營企業從不具備生產經營資質的單位或個人購進中藥飲片，嚴禁藥品經營企業從事中藥飲片分裝，一經發現，依法進行查處，并核減中藥飲片經營范圍。情節嚴重的，依法吊銷《藥品經營許可證》。
四、加強藥品倉儲管理。嚴格規范藥品倉儲管理，重點監督檢查藥品批發企業和連鎖企業倉儲條件是否符合藥品儲存要求，繼續實施藥品倉儲溫濕度在線監控工作，擴大覆蓋面，2012年6月底前，實現全省所有麻醉藥品、一類精神藥品經營企業、疫苗經營企業和基本藥物配送企業藥品倉儲溫濕度在線監控。
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