《山東省萊蕪市食品藥品監督管理局積極推進《醫療器械生產質量管理規范》貫徹實施
發布時間:2011/11/4 13:55:32
201一年之初,江蘇省萊蕪市美食產品督促管控作業局把貫徹使用落實責任《醫療機構機構器材制造重量管控作業要求》用作醫療機構機構器材監察作業的重點是,通過采取諸多的具體措施,樂觀進行《要求》使用。
一是廣泛宣傳,積極做好宣傳動員,明確企業是規范實施的第一責任人,提高企業對實施規范重要性、必要性和緊迫性的認識。
二是強化培訓,先后兩次組織生產企業主要質量負責人參加《規范》實施培訓班,提高企業人員的業務素質和對《規范》條款的熟悉程度。
三是加強指導,按照檢查評定標準具體條款逐條對企業進行預驗收,對企業在條款理解、車間改造、體系文件建設等方面存在的難點、誤區進行指導糾正,督促企業進一步改善生產、檢驗條件,完善質量管理體系運行機制,為企業順利通過檢查驗收奠定了基礎。
截止日期近幾年,萊蕪市所有 增持效期限內二、三級醫疔健身器械設備報名證的生產的企業已所有 能夠 了西北省局集體的規范性檢驗檢驗。