重磅！醫療器械委托檢驗報告終于被認可了
發布時間：2018/1/24 8:57:05
對於認可度整形器材代為測試意見書的告知書
中到處室、各審評部：
利用《質監總局位置室關羽加強醫用器材驗測管于位置的通知模板》(食藥品監督管理辦械管[2017]187號)管于“對醫用器材登記賬號申批人受托驗測的登記賬號物料重要依據物料科技設備符合的要求確定驗測，并提供驗測通知單使用在物料登記賬號”的中規定，為標準規范化受托驗測通知單可使用在物料登記賬號的符合的要求，按照審批、審初審批的環節對醫用器材驗測通知單接納的標準規范，保持醫用器材登記賬號科技設備審評位置有條不紊大力開展，經心中鄰導探討，登記賬號申批人/登記賬號人上傳附件的由兼有醫用器材驗測資格的醫用器材驗測醫療機構提供的受托驗測通知單(涉及到預品評工作中建議)與登記賬號驗測通知單兼有等一起效應，不予接納。心中審批和審初審批各位置位置人士可因此提供審批和審初審批工作中建議。
食品飲料處方藥監督檢查國家安全總局器審重點
2015年一月份22日
附原文：
【源：CMDE】
