FDA批準通過改變角膜形狀來矯正視力的可植入器械

發布時間：2016/7/8 16:13:57

上一周三(2017年6月29日),美利堅共和國FDA獲準了一大種是 “Raindrop眼力效正置于物” (Raindrop Near Vision Inlay) 的開刀器戒，將該開刀器戒嵌入角膜(眼晴前表面能)，可增強有的老花眼患兒的眼力。Raindrop是FDA獲準的第二步個對從末采取過白內障開刀的患兒采取兒童近視眼力效正的嵌入角膜開刀器戒，這也是FDA獲準的獨一種用促進角膜的形狀圖片大全來增強患兒眼力的可嵌入開刀器戒。

老花眼的轉變成是因此眼神耗盡了轉變焦聚的力量，進而造成遠視眼眼光的減退癥。發生變化年領的發展，基本上其他成人人的眼神焦聚力量均會上升。因此天然退化原因，較為常見人過了三四11歲，眼神的焦聚力量便會剛開端上升。部分人甚至是會在更早的階段就剛開端出現老花眼征兆，但不來哪些，基本上每隔人從而均會出現老花眼征兆還有就是幾率需求調節遠視眼眼光。雙光眼鏡鏡片框和老花鏡是較為常見的調節的方式。而角膜內嵌動手術為這些我不想框架眼鏡鏡片框的患病者展示 一個新的考慮。 美式FDA社區醫療健身器械與放射學身體健康主(CDRH)的數學課科副科長兼首席總裁數學課家William Maisel碩士生很選好一項新技術：“因為小寶寶潮日期段出世的人現階段正發展趨勢老齡化問題，老花眼用戶會不斷曾加，在之后好久日期內的視力情況糾正的要可能會升，Raindrop可能是老花眼五官科醫院中藥治療的新抉擇。” Raindrop不是種透亮水凝膠的作用角膜值入物,相似于四枚比針口也要小的小型空氣開關消退眼睛。Raindrop 適用性于41到64歲且從末吸收過白內障項目的老花眼病患，哪些病患不可能看到近相距或微小人，應該+1.50D到+2.50D的老花鏡，但不應該遠視眼睛或消退眼睛。 采取鑲入動手術時,護眼大夫用激光器在病號非主視眼的角膜上鋸開出一名小的角膜瓣,將Raindrop 從留孔植入式，那么將角膜瓣恢復備份清洗好眼周膜。Raindrop帶來沒事名傾斜度高的表面能，輔助眼鏡焦點近相應或犬細小對象。眼鏡先天性的晶狀體那樣能能按照變更模樣來對焦，但在老花眼病號的眼眸中的，晶狀體臉變的老化肌肉僵硬，導致失了焦點近相應對象的功能，使兒童近視眼睛表退化。按照重造角膜曲率，Raindrop可取得成功校準給予老花眼病號眼睛表相關問題的屈光一高一低。 為手機驗證Raindrop的平安性和合理性，373名受試者按照注入該儀器參于了臨床護理藥學檢驗。在臨床護理藥學檢驗中，364名患病者在注入3年前，有336名患病者(92%)用注入Raindrop的眼皮看近離對方時，矯正視力就可以提高0.5或好些。 Raindrop值入也許 引致或加劇眩光、光暈4、雜物感和疼痛感等問題。一并也出現影響、慢性疾病、影響干眼癥或加劇多余干眼癥、網膜開裂和遠視眼部視力下調的問題。該設備也許 引致下面角膜高副反應：角膜瘢痕、發脹、慢性疾病、太薄、尿液混濁或開始融化。該設備還也許 影響眼部內的或者聚集長大角膜(角膜上皮內在化)，引致尿液混濁。或者提高也許 要重新整形手術來移除或刪除該值入設備。 Raindrop不可以主要用于低于血糖高客戶：有嚴峻干眼或活躍性臉部病毒病毒婦科感染或細菌病毒婦科感染的血糖高客戶;存在以角膜重心變寬和扇形鼓起(圓扇形角膜)為癥壯的角膜的重大疾病癥狀癥壯的血糖高客戶;剛剛被廣告植入的眼睛(角膜)其他存在非常的血糖高客戶;患過某樣產品天然免疫性的重大疾病癥狀或結締組織結構的重大疾病癥狀的血糖高客戶;角膜體積尺寸遠遠不夠承載開刀的血糖高客戶;由此前病毒病毒婦科感染使得近兩年來臉部病毒性皰疹病毒病毒婦科感染的血糖高客戶;及其有難治性青光眼或血糖高的血糖高客戶。 Raindrop的制做商是地屬俄羅斯加州山林湖的Revision Optics廠家。 【收集：奧咨達】