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FDA正式發布2016財政年度醫療器械收費標準

發布時間：2015/8/10 10:08:41

歐美FDA于八月3日正試推送了2016財政局全年度診療儀器設備多種申請表手段的審評費和業主年費規范規范標準，該收錢規范規范標準一下表一樣：

比起2011年的計費標準規范， 2019年的顧客年費和審評管理費均上浮4%兩邊，與歷屆變幅大至不同。 FDA對于小形公司公司有審評資金優惠價券條例。只要公司公司年運營額遠低于100,000,000美金，現在能能有所作為小形公司公司辦理辦理此優惠價券。只要小形公司公司來510(k)前提條件辦理辦理公司帳號，審評費可減50%;只要來PMA前提條件辦理辦理公司帳號，現在二零一六年審評費為65,347美金，僅約為尋常PMA審評費的四分其一，這也正是FDA鼓勵的話縣域公司公司來社區醫療設備全新的實際的闡述其一。

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