7個創新醫療器械擬進入特批程序
發布時間:2016/11/18 10:58:16
14月14日,國家地區食藥監總署社區醫療設備健身手術器械水平審評咨詢中心發布公告信息公示,擬同樣幾個申辦內容進行革新社區醫療設備健身手術器械格外批準程序流程。各自為:
1.服務簡稱:骶面神經暢快模式
申請注冊人:寧波承諾書醫療服務科技有限責任廠家有限責任廠家
2.新產產品明稱稱:全降解塑料聚苯胺物基體口服藥物(雷帕霉素)沖洗掉金屬支架軟件
申請注冊人:樂普(重慶)醫治醫療儀器股是有限的司
3.的產產品命名稱:動靜脈內斷陷影像管內
使用人:深圳沃福曼醫療管理社會比較有限工司
4.廠商品稱謂稱:全系統自動化工放光免疫系統研究儀
伸請人:南京聯眾泰克科持局限單位
5.品牌各稱:無高壓導線心血管起搏器及軟件
審請人:St.Jude Medical
6.車輛各稱:恒濕增加多段磁導核酸研究儀
申批人:廈門優思達菌物方法有限機構英文機構
7.產品的稱呼:產甲烷CD4神經細胞三磷酸腺苷(ATP)監測微生物培養基盒(生物變色法)
提交被申請人:杭州云澤生物制品網絡有限責任單位
【特征:賽柏藍醫療器械】
相關閱讀
- 三部門發布,支持10大類創新醫療器械!2023-08-29
- 「低國產化率」耗材不斷加入,帶量采購風向變了?2023-04-17
- 我國已批準156個創新醫療器械2022-05-13
- 國家藥監局發布創新醫療器械特別審查程序2018-11-07
- 創新醫療器械特別審批要求及其注意事項解析2018-05-16