國家質監總局《關于部分進口醫療器械市場準入有關問題的公告》08年第94號
發布時間：2008/9/25 18:21:27
國家質量監督檢驗檢疫總局
《關于部分進口醫療器械市場準入有關問題的公告》
2008年第94號
為再次一個腳印開展各國效果監查檢查檢查動物防疫證總署和各國保健面制品消毒物品監查檢查處理制度工作局聯和上傳的《介紹那有些醫疔衛生器戒物品論文檢測工具關于大問題的通知》(各國效果監查檢查檢查動物防疫證總署、各國保健面制品消毒物品監查檢查處理制度工作局通知2002年第70號)，省事公司，共享設備成本，在狠抓醫疔衛生器戒衛生、合理和效果可控制的前題下，保證各國關于規律和法律規范，各國保健面制品消毒物品監查檢查處理制度工作局和各國效果監查檢查檢查動物防疫證總署對8種進囗的醫疔衛生器戒貿易市場審批的那有些預審的環節通過并成，行而達到8種進囗的醫疔衛生器戒1次論文檢測工具、1次場地效果風險管理體系判斷、1次收取費用。現將關于事項通知給出： 一、各個企業應在《8種進口醫療管理器材監測機購文件目錄》(見配件)選取擇相關監測機購展開設備監測。 二、加測醫院選擇醫藥儀器注冊的廠品規定和強硬性廠品身份驗證落實制度對相關內容廠品來進行全項加測，并簽訂全項加測計劃書。 三、監測裝置可以提高認識如果根據有一天監測、有一天收費的規范搞好監測的工作，不能多個監測、多個收費。 四、直接性新產品認證證書所提供的加工業區撿查通知單單算作治療健身儀器注冊的公司申請需要的發送的加工性能組織體制建設判斷通知單單。加工業區撿查通知單單不得包擴的國家飲食放射性藥品開展工作操作局官方網站治療健身儀器性能組織體制建設工作操作和臨床實踐耐壓試驗材料真的性清查的有關的信息追求。 特此通知公告。 二〇〇四年十一月十日
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