國家藥監局發布2008年第4期國家醫療器械質量公告
發布時間：2009/1/23 21:09:59
附表3： 膝關節假體產品質量監督抽驗結果表
| 序號 | 標示產品名稱 | 被抽查單位 （生產企業） |
商標 | 規格型號 | 生產日期/批號/出廠編號 | 綜合判定 | 主要不合格項或主要問題 |
| 1 | 膝關節假體-脛骨平臺 | 北京愛康宜誠醫療器材有限公司 | / | 3# | C071205-211,C071205- 214,C071205-218, C071205-312,C071205- 313,C071205-314 |
合格 | |
| 2 | 表面式膝關節假體（股骨髁） | 北京市春立正達科技開發有限公司 | 圖形 | REF：CLXM-L 56×12×6 | CLGMC08C01001, CLGMC08C01002, CLGMC08C01004, CLGMC08C01006, CLGMC08C01007, CLGMC08C01008 |
合格 |
| 序號 | 標示產品名稱 | 被抽查單位 | 標示生產企業 | 商標 | 規格型號 | 生產日期/批號 /出廠編號 |
綜合判定 | 主要不合格項或 主要問題 |
生產國 |
| 3 | 人工膝關節（股骨髁） | 北京威高亞華人工關節開發有限公司 | 北京亞華人工關節開發公司 | 圖形 | 3R | CYH04A372-3R、CYH04A381-3R、CYH04A379-3R、CYHO4A377-3R、CYH04A352-3R、CYH04A364-3R | 合格 | ||
| 4 | 膝關節假體（骨水泥型） | 北京威聯德骨科技術有限公司 | 德國Waldermar Link GmbH & Co. | 圖形 | REF：318-435/12 | LOT：0737044 | 合格 | ||
| 5 | 股骨 | 上海邁凱醫療器械有限公司 | Wright Medical Technolgy Inc | Wright | REF：KFTC-NP2L | LOT：107495114 | 合格 |
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