國家藥監局發布2008年第4期國家醫療器械質量公告
發布時間:2009/1/23 21:09:59
附表2: 髖關節假體產品質量監督抽驗結果表
序號
|
標示產品名稱
|
被抽查單位
|
標示生產企業
|
商標
|
規格型號
|
生產日期/批號
/出廠編號 |
綜合判定
|
主要不合格項或主要問題
|
25 | 鈷鉻鉬合金股骨頭?型錐度 | 邦美(上海)商貿有限公司 | Biomet Orthopedics, Inc. | / | REF:163664 | LOT:001280 | 合格 | |
26 | 髖關節假體(骨水泥型) | 北京威聯德骨科技術有限公司 | 德國Waldermar Link GmbH & Co. | / | REF:120-743/49 | LOT:0742071 | 合格 | |
27 | 髖關節假體(骨水泥型)股骨柄 | 貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司 | Aesculap AG & Co.KG | / | REF:NK010K 12/14 size 10mm |
LOT:51422170 | 合格 | |
28 | 髖關節假體(骨水泥型) CHIRULEN PE髖臼 | 貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司 | Aesculap AG & Co.KG | / | REF:NK844 28mm 44mm |
LOT:51401329 | 合格 | |
29 | 股骨球頭 | 上海邁凱醫療器械有限公司 | Wright medical technology Inc | Wright | REF:2601-0003 | LOT:12357253 | 合格 | |
30 | 股骨柄 | 史賽克(北京)醫療器械有限公司 | 愛爾蘭史賽克Howmedica Osteonics 公司 | / | REF:6021-0230 | LOT:21065901 | 合格 | |
31 | 鍛造髖關節假體-柄 | 天津康爾諾科技有限公司 | 天津市泰山醫用特殊鋼器件廠 | 藍鷹牌 | N36S130D/2BSDG | L03001-L03006 | 合格 | |
32 | 人工髖關節(股骨柄-彎柄) | 北京威高亞華人工關節開發有限公司 | 北京亞華人工關節開發公司 | 圖形 | L123A-1# | CYH07A294L123A-1,CYH07A297L123A-1,CYH07A374L123A-1,CYH07A366L123A-1,CYH07A378L123A-1,CYH07A365L123A-1 | 不合格 | 力學性能 |
相關閱讀
- 廣州醫械監管新亮點:清退、報廢、報備2015-09-08
- 我國骨科醫療器械市場受國際巨頭青睞2014-10-11
- 國家藥監局曝光一批不合格醫療器械(名單)2009-01-23