國家藥監局發布2008年第4期國家醫療器械質量公告
發布時間：2009/1/23 21:09:59
附表1： 含藥冠狀動脈血管支架產品質量監督抽驗結果表
| 序號 | 標示產品名稱 | 被抽查單位 （生產企業） |
商標 | 規格型號 | 生產日期/批號 /出廠編號 |
檢驗項目 | 綜合判定 | 主要不合格 或主要問題 |
| 1 | 血管內藥物（雷帕霉素）洗脫支架系統 | 北京樂普醫療器械有限公司 | / | 4.0×24(mm) | 080303 | 擴張后尺寸、擴張壓力、球囊爆破壓力、載藥量 | 合格 | |
| 2 | 藥物涂層支架系統(雷帕霉素) | 山東吉威醫療制品有限公司 | 愛克塞爾 | RDES-3518 | 11080186 | 擴張后尺寸、回縮率、球囊爆破壓力、載藥量 | 合格 | |
| 3 | 冠脈雷帕霉素洗脫支架系統 | 微創醫療器械（上海）有限公司 | Firebird | 3.5×18mm | 02550503 | 擴張后尺寸、回縮率、載藥量 | 合格 |
| 序號 | 標示產品名稱 | 被抽查單位 | 標示生產企業 | 商標 | 規格型號 | 生產日期/ 批號/出廠編號 |
檢驗項目 | 綜合判定 | 主要不合格項或主要問題 |
| 4 | Endeavor藥物洗脫支架系統 | 美敦力醫療用品技術服務（上海）有限公司 | 美國USA Medtronic,Inc. | / | EN30018X | 0000627505, EN30018X | 擴張后尺寸、回縮率、球囊爆破壓力、載藥量 | 合格 | |
| 5 | CYPHER SELECTTM 藥物涂層支架 | 強生（上海）醫療器材有限公司 | Cordis Europa N.V. | CYPHER SELECT | CRA33250 | 13352971 | 擴張后尺寸、回縮率、球囊爆破壓力、載藥量 | 合格 |
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