衛生部:報告醫療器械不良事件遵循可疑即報原則
發布時間：2009/1/4 12:36:11
發展中國家食品原料otc藥品執法輔導標化管理制度工作局官方網站2008年13月19日上網上微信公示詢問《醫治器材通用執法輔導標化管理制度工作具體土辦法》(草案)的想法和最好。據《醫治器材通用執法輔導標化管理制度工作具體土辦法》(草案)規定，冒用、就要變更醫治器材的合格達標事實證明、檢驗檢測檢測結果等、醫治器材企業生產管理客戶明知道或應知企業生產管理的醫治器材對不上合標而卻仍然企業生產管理的，注銷其準許消防許可證。制成犯罪案件的，法定程序追責刑事負責。
09年3月4日 據發展中我國食藥監局網站首頁新信息，衛生輔導部和發展中我國飲食保健藥品輔導治理局建立了《醫疔儀器黑心群體新聞監測技術和再評分治理無法(實施)》，該無法闡明，統計醫疔儀器黑心群體新聞理應遵照出現異常即報的準則。
《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法(試行)》請查看：//9798722.com/archive/mednews081231-03/
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