江蘇省食品藥品監督管理局開展醫療器械委托儲運和第三方物流儲運試點工作
發布時間：2012/5/31 13:52:50
為加快推進遼寧省醫療保障設備服務儀器設備現當代供應鏈的管理業發展趨勢，有利于促進各省醫療保障設備服務儀器設備自主經營企業占比化、正確化設計，今天，遼寧省面制品進口藥品監控功能的監督局出文《介紹展開醫療保障設備服務儀器設備授權委托書運輸管理和第四方供應鏈的管理運輸管理試點單位運作的通知格式》。
《的通知》高度肯定，獎勵存在近新現如今運輸標準的醫遼手術儀器設備批發價各個廠家主利用吸收合并整體上市，整合進展，做大發展壯大。不可以其為已拿著合理果地《醫遼手術儀器設備管理各個廠家主許證證》的管理各個廠家主、拿著合理果地《醫遼手術儀器設備產出各個廠家主許證證》和《醫遼手術儀器設備祖冊證》的產出各個廠家主具備醫遼手術儀器設備受托運輸管理售后售后服務;不可以有技木實力且存在近新現如今運輸知識基礎售后服務設施及技木的各個廠家主為已拿著合理果地《醫遼手術儀器設備管理各個廠家主許證證》的管理各個廠家主、拿著合理果地《醫遼手術儀器設備產出各個廠家主許證證》和《醫遼手術儀器設備祖冊證》的產出各個廠家主具備第承包方方醫遼手術儀器設備近新現如今運輸運輸管理售后售后服務。
《通知》強調，從事醫療器械受托儲運和第三方物流儲運的企業，應符合《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第六條和《江蘇省醫療器械經營企業(批發)驗收標準》相關要求。同時，企業還應具備從事現代物流儲運業務的條件。即建立覆蓋物流儲運全過程的質量管理制度;具有與委托方實施實時電子數據交換和實現產品經營全過程追溯追蹤管理的計算機信息平臺和技術手段;具有接受食品藥品監督管理部門電子監管的條件;倉庫面積不低于5000平方米(建筑面積)，配有符合產品特性要求，并與經營規模相適應的儲運設施設備。儲運體外診斷試劑及其它冷藏、冷凍產品的，還應當符合《江蘇省醫療器械體外診斷試劑批發企業驗收標準》及冷鏈物流的相關要求。 
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