國家重點監管醫療器械目錄2009版發布

發布時間：2009/8/24 17:33:29

關于印發國家重點監管醫療器械目錄（2009年版）的通知 　　國食食品藥品監管械〔2009〕395號 　　各省區市、基層民主區、副省級城市食品飲料處方藥監察的標準化管理處（處方藥監察的標準化管理處）: 　　為抓好整形保健儀器產出監查維護,通過《整形保健儀器產出生活監查維護規范》（國食各國藥監局械〔2006〕19號）,各國局組織機構修編了《各國要點監查維護整形保健儀器目次（2012年版）》（下稱《目次》）,現發布給我們們,按照《整形保健儀器產出生活監查維護規范》,對《目次》中常列類型的產出推行要點監查維護。 　　我國食品廠otc藥品監控功能工作局 　　二○○九年十月十日 　　圖片附件: 　　祖國側重系統化醫疔手術器械列表（二零零九年版） 　　一、有一次性注射器應用滅菌醫療服務手術器械 　　1．多次性用到無菌操作針劑器; 　　2．每次性安全使用吊瓶器; 　　3．兩次性用輸液器; 　　4．單次性安全使用滴定管式靜脈注射器; 　　5．一個性實用冠狀動脈吊瓶針; 　　6．每次性選用無茵皮下注射針; 　　7．一些性安全使用PVC血袋; 　　8．連續性的使用采血器; 　　9．一起性在使用麻痹穿刺術包; 　　10．醫用不銹鋼包扎針（線）。 　　二、骨外科殖入物醫療衛生運動器械 　　1．急診科殖入物髖關節假體; 　　2．金屬件直型、導形接骨板; 　　3．彩石接骨、矯形釘; 　　4．鋁合金矯形用棒; 　　5．髓內針、骨針; 　　6．脊椎內不變實驗室設備。 　　三、嵌入性醫療保障儀器設備 　　1．人工工資單晶體; 　　2．勞動力心理瓣膜; 　　3．靈魂起搏器; 　　4．動脈內三角架、picc導管、導絲、球囊。 　　四、插入用料 　　1．乳房乳頭充填材料; 　　2．眼內插入建材; 　　3．骨外科注射產品。 　　五、同一異體治療器具 　　1．同類異體骨; 　　2．同系異體皮膚好; 　　3．海洋生物羊膜。 　　六、哺乳動物源整形器具 　　1．工人生物技術肝臟瓣膜; 　　2．生物體淀粉酶軟墊; 　　3．動物膜; 　　4．異種骨牙齒修復建材; 　　5．生物學敷料; 　　6．組識市政工程全層肌膚; 　　7．生物制品粘補劑。 　　七、工作規劃計劃生育政策用醫療管理醫療儀器 　　1．子宮節育器; 　　2．硫化橡膠(,)避孕環套。 　　八、離體嵌套循環及血夜解決診療器戒 　　1．塊實心黏膠纖維透析器; 　　2．血夜透析安裝; 　　3．透析粉、透析液; 　　4．血漿脫離杯、血漿管道。 　　九、開刀防黏連類診療運動器械 　　十、角膜塑形鏡 　　十一國慶、幼兒教育培養箱 　　十三、醫療儀器預防醫療口罩、醫療儀器預防服 (本文作者的來源:保健食品醫藥督查局站點 )