湖北省孝感市食品藥品監督管理局狠抓環節監管 確保藥品安全
發布時間：2011/10/19 17:38:15
201半年十一屆三中，江西省孝感市產品進口醫療耗材督察處理局緊抓進口醫療耗材要素系統化，切實從而提高系統化特性和職能，確保系統化主要職責無缺位、系統化部分無盲點、系統化關鍵字遠離漏、系統化要素無斷鏈。
一是狠抓生產環節監管。落實駐廠監督員制度和質量負責人制度，加大高風險企業檢查頻次和力度，對特殊藥品原料藥、麻醉藥品生產企業每月至少監督檢查一次。加強醫療機構制劑室監管，對8家醫療機構制劑室進行專項監督檢查。建立醫療器械生產企業重大事項報告制度，加大植入、介入等高風險產品的日常監管，組織對醫療器械生產企業突擊檢查和專項檢查，檢查覆蓋面達100%。
二是狠抓經營環節監管。嚴格對新開辦藥品經營企業的審批，嚴格執行GSP認證標準，提高全市藥品零售企業市場準入門檻。完成365家醫療器械零售企業的換證和109家新辦醫療器械零售企業的辦證工作，限期整改13家。推進全市經營企業誠信體系建設，13家藥品批發企業對質量安全進行集中公開承諾，37家經營企業被評為守信企業。
三是狠抓使用環節監管。加強藥品不良反應監測報告網絡建設，著力加強藥品不良反應監測工作，按可疑即報的原則，全市共上報藥品不良反應報告1950例。出臺《孝感市醫療機構藥品管理暫行規定》，著力推進醫療機構規范藥房建設，將規范藥房建設與農村藥品“兩網”建設、企業誠信體系建設結合起來，督促醫療機構改善藥房藥庫硬件條件。
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