甘肅省蘭州市藥監局加強第一類醫療器械注冊管理
發布時間:2012/4/28 11:48:52
2012年以來,甘肅省蘭州市食品藥品監督管理局認真履行第一類醫療器械注冊職能,采取五項措施,確保注冊工作有效開展。
第一嚴把復核系統關。在政務服務平臺網站平臺開誠公布登記溫馨提醒和信息公開登記過程,介紹對應和人市場遠程監控,確保安全登記允許工作中標準規范。 二要嚴把各類判段關。當即性采集而來政府局《各類界定告知書》,查詢網站政府局數據信息庫注冊會員網站成品癥狀,增長對總目錄外成品各類的判段意識,對具備肯定抓準禁止的,當即性申請報告省局,確保安全生產核發成品注冊會員網站證的科學合理。 三是嚴把好信息資格檢查關。升星產品規范資格檢查,看重安全防護防護性和管用性的協議復審,加強組織領導確立的技藝的質量的要求遵循國家規范、領域規范且安全防護防護管用。 四是嚴把報備限期關,切實保障注冊帳號批準業務不超時。 五是整理標準已公司登陸產品。依照我國局《關于幼兒園醫療標準化管理保健儀器方法品目整改后公司登陸相應的上班想要的消息 》想要,對方法品目整改的產品招幕機構承接人做出約談,檢查督促機構以我國管于法規做出二次公司登陸,現如今已完畢二次公司登陸產品4個;對醫療標準化管理器具柜、醫療標準化管理器具推車等不想用于醫療標準化管理保健儀器方法的公司登陸產品按想要給以注消。下一篇:國產醫療器械爭奪高端醫械市場
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