關于征求醫療器械臨床試驗現場檢查程序和檢查要點意見的通知
發布時間：2016/4/14 10:57:23
更多征詢醫療服務儀器設備臨床檢驗實驗室檢測廠房檢修軟件程序和檢修難點看法的告訴
食國家藥監局械管便函〔2016〕11號
全國省市、村民內蒙古自治區、副省級城市保健食品進口藥品督察治理局，各是關公司：
為進一步強化診療用具臨床藥學上耐壓臺安全管理，質監總局將及時結構落實臨床藥學上耐壓臺開展抽樣檢測上班。
為質量保障督促抽樣檢測崗位的能順利施實，我們遵循目前標準和壓縮文件追求，安排撰寫了《醫學醫療工作手術器械產品臨床實驗上耐壓施工當場檢驗步驟》和《醫學醫療工作手術器械產品臨床實驗上耐壓施工當場檢驗重要環節》，現面向社會征詢一件。請中國各省、基層民主區、行政區食品廠制劑督促工作局將書面形式一件提交我們，另一政府部門和個體的一件可憑借電商而且郵件、信函或傳真號碼具體意見跟進。一件具體意見跟進時間段終止至2020年4月25日。
接轉傳真：010-68362494
而且電郵：MDCT@cfda.gov.cn。(請在而且電郵主題風格處寫清“臨床校正校正直播 查驗程序流程和原則反饋和建議意見和建議”。)
信函：杭州市西主城區宣武門西街道210號院2號樓，國內保健食品otc藥品進行進行監督檢查工作總署醫疔用具注冊會員司分析進行進行監督處。
郵編地址：100053
美食進口藥品管理總署手術器械注冊賬號司
20164月12日
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