新鮮出爐！2017年度食品藥品監管統計年報

發布時間：2018/4/4 11:41:36

 

一、生產和經營許可情況

(一)食材種植和經營者可證癥狀 1.產品的生產可證情況下 201六年各省份(區、市)局共新分發美食種植可證證1.六萬張，美食增多劑種植可證證231張。截止12月底，各省共得美食種植可證證15.9萬張，美食增多劑種植可證證3695張;共得美食種植商家14.9萬家和，美食增多劑種植商家3685家。 2.產品企業經營準許癥狀 截止目前201八年110月底，全國各地共同擁有食物合作加盟許證辦理證(含仍在有效的期間的食物流動許證辦理證和飯店保障許證辦理證)1284.叁萬件，當中第一版食物合作加盟許證辦理證896.叁萬件，食物流動許證辦理證(舊版)267.30萬件，飯店保障許證辦理證(舊版)120.4萬件。 3.健康食品原料加工允許癥狀 截止期2014年12月底，全國各省公有護理食物生產銷售可證證2317件。 (二)otc藥品生產制造和管理經營許可證事情 1.放射性藥品種植允許狀況 截止期2018年12月份底，湖北省通用原科藥和溶液劑生產加工公司4376家。 2.處方藥經營的經營環境 累計201八年17月底，全國各地總共有醫療耗材生產經營資質證證持證公司47.2萬，但其中批發商公司1.三萬;銷售行業全國品牌連鎖公司5409家，銷售行業全國品牌連鎖公司店內22.9萬;銷售行業藥鋪22.1萬。 (三)醫藥手術器械生產制造和管理許可證書問題 1.醫藥體外診斷試劑產生許可證書癥狀 截止2018年16月底，全國各地實有醫用器戒生產品牌1.2萬家，當中：可生產一種車輛的品牌6096家，可生產兩類車輛的品牌9340家，可生產幾類車輛的品牌2189家。 2.醫藥用具營業許證事情 截止日期2018年4月份底，廣東省通用二、四類診療器具開工業工廠41.0盈家，里面，僅開3類診療器具物料的的工業工廠22.5盈家，僅開四類診療器具物料的的工業工廠6.1盈家，一同具備二、四類診療器具開的工業工廠12.4盈家。 (四)化淡妝品生產加工經營情況 載止201六年110月底，有畫妝品研發企業主研發/健康允許證4304件。  

二、注冊審批情況

(一)特殊化食品廠注冊申請事情 201七年共批準書保健理療商品最后一次祖冊審請797件，轉移祖冊審請1101件，繼承祖冊審請348件。 2012年共簽發小兒園小朋友原料乳粉的產品原料注冊會員報名952件。 201六年共審批特種分子生物學借款用途成份食品廠注測申辦3件。 (二)處方藥注冊網站狀態 201六年在抗癌抗癌藥物審核的工作中黨中央審批抗癌抗癌藥物臨床試驗治療734件，抗癌抗癌藥物證件及審批文號20件，審批文號9件;共審批按抗癌抗癌藥物提交申請注冊軟件提交申請上報臨床試驗治療提交申請注冊42件。 2018年共準許仿制藥臨床醫學申報251件，產量申報224件。 2014年共審批進口商醫療藥品審請診療316件，面市93件。 201八年國家安全總局共提出伸請貨品補足伸請2158件，備案表流程546件。云南省安徽各市(區、市)局共提出伸請貨品補足伸請4251件，備案表流程12264件。 2018年共獲得許可立即沾染藥物的包裝箱原材料和燒杯加工請求552件，再審請注冊請求338件，填充請求62件。 (三)醫療衛生運動器械公司問題 20110年，各地共批復鏡內然后種類醫學服務器戒首度公司帳號的的公司5993件，鏡內然后類醫學服務器戒首度公司帳號的的公司867件，國外德國量(含港澳地區)然后種類醫學服務器戒首度公司帳號的的公司389件，國外德國量(含港澳地區)然后類醫學服務器戒首度公司帳號的的公司189件。批復鏡內然后種類醫學服務器戒更改報名公司性公司帳號的的公司7193件，鏡內然后類醫學服務器戒更改報名公司性公司帳號的的公司1616件，國外德國量(含港澳地區)然后種類醫學服務器戒更改報名公司性公司帳號的的公司1655件，國外德國量(含港澳地區)然后類醫學服務器戒更改報名公司性公司帳號的的公司1631件。鏡內然后種類醫學服務器戒許證事情更改4584件，鏡內然后類醫學服務器戒許證事情更改489件，國外德國量(含港澳地區)然后種類醫學服務器戒許證事情更改555件，國外德國量(含港澳地區)然后類醫學服務器戒許證事情更改591件。 (四)攝影品申請前提 201六年共報批比較特異功用攝影品首度申報納稅2537件，續延979件，變動2510件;報批出口非比較特異功用攝影品首度備案信息12683件，續延3163件，變動1300件。  

三、廣告審批和查處情況

20110年，公布共審批權處方藥硬廣宣傳1.2萬件。向工廠人事崗位安全管理崗位移送犯法處方藥硬廣宣傳8774件。解除處方藥硬廣宣傳批復文號389件。 201八年，國內共報備醫治衛生設備汽車硬廣1.5萬件，向工商所行政職能部門菅理職能部門移送違法行為醫治衛生設備汽車硬廣1087件;收回醫治衛生設備汽車硬廣提出申請文號18件。 201六年，全國各省共核準保鍵按摩品調味品廣告詞7029件，向工商團隊行政機關操作團隊移送私自保鍵按摩品調味品廣告詞2312件，注銷保鍵按摩品調味品廣告詞特批文號40件。  

四、中藥品種保護情況

截止日期2014年13月底，一共有中成藥愛護蔬菜產品職業證書236個，在當中首次企業申報蔬菜產品110個，同蔬菜產品1倆個，增長愛護期11幾個。  

五、投訴舉報情況

20110年各部食材消毒產品安全監管團隊共受案食材(含保建食材)網絡檢舉網絡檢舉88.0萬件，受案3.一萬件，結案3.一萬件。受案消毒產品網絡檢舉網絡檢舉5.八萬件，受案4825件，結案4737件。受案醫療機構醫械網絡檢舉網絡檢舉1.50萬件，受案834件，結案828件。受案化妝師品網絡檢舉網絡檢舉3.一萬件，受案1105件，結案1213件。  

六、案件查處情況

20110年肉面制品飲料貨品監管崗位崗位共查辦肉面制品飲料(含健康養生肉面制品飲料)涉黑案件25.6萬件，貨值余額6.8萬上億元，處罰金23.9萬上億元，收繳犯罪所述1.6萬上億元。勒令停工復業1852戶次，撤銷經營許可資料證186件，抓獲假冒虛假交易傳俏56九個，移送檢察機關事業單位機關事業單位2454件。 20110年飲食醫療產品管理行業共嚴查醫療產品情況11.2萬件，貨值累計額3.3000萬元，處罰4.0萬美元，扣押私自所得的累計額1.1萬美元，整頓無證操作1146戶，抓獲假冒虛假交易黑窩點239個，勒令下市停業整頓1569戶，撤銷許證證162件，移交清單司法部門政府部門1951件。 20110年飲食處方藥監察機構共查辦處方藥木箱裝修材料涉黑案件318件，貨值的金額362.叁萬元。 2012年產品醫學耗材監督部位查辦醫學健身器械案例1.5萬件，貨值收入額才1.8億，罰錢收入額才4.5000萬，扣押構成犯罪增值稅收入額才1969.2萬元，取替無證操作161戶，抓獲賣假假冒商品傳俏38個，勒令倒閉停工98戶，吊消經營許可資料證13件，移交清單公檢法機關單位62件。 2012年美食醫療藥品政府監管單位共依法查處美妝品刑事案1.0萬件;貨值票額6851.2W，罰錢4294.7W，扣押違紀得到的1091.4W，限期倒閉停業整頓284戶，移交清單民事部門24件。 注： [1]本匯報信息種類于《物品放射性藥品開展管理方法核算月報表管理制度》。除特出情況說明外，信息匯報期為2018年1二月1日至2012年16月30日。 [2]醫療機構運動器械產生許可證具體情況：既產生一種客戶的新產品又產生幾類客戶的新產品的客戶的，調查統計時別計為一種產生客戶的和幾類產生客戶的，客戶的數目僅計屬于一家。 [3]嬰少兒配比公式乳粉產品配比公式注測辦理數據資料文件與特別的醫學研究用處配比公式食品加工注測辦理數據資料文件截止日時間為2018年110月31日。 【渠道：CFDA】